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2020-08-0120521 次瀏覽
NEST一次性采樣器獲美國FDA緊急使用授權(quán)

FDA緊急使用授權(quán)

已獲得!

7月30日晚間,耐思生物接到通知,公司產(chǎn)品一次性采樣管(VTM保存液)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)簽發(fā)的緊急使用授權(quán)。

這也讓耐思成為唯一一家境外取得授權(quán)資格的公司。

該產(chǎn)品此次獲得美國FDA緊急使用授權(quán)后,即被美國政府公共衛(wèi)生部(US Department of Health & Human Services) 征用,發(fā)往50個州的各個檢測機(jī)構(gòu)使用!同時也可以在其他接受FDA緊急授權(quán)使用的國家銷售。




中美關(guān)系現(xiàn)在如何,小編在此就不多講啦,畢竟各大新聞媒體天天播報,還有比成都大使館門口實時直播更值得關(guān)注的嗎?

因此,在經(jīng)過多方考察和檢測后,F(xiàn)DA終于為NEST一次性采樣器簽發(fā)緊急使用授權(quán),我們也著實費了一番功夫。


高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)流程

萬級潔凈車間

液體過濾除菌系統(tǒng)

全自動灌裝系統(tǒng)

輻照滅菌雙重保障

嚴(yán)謹(jǐn)完善的檢驗

……

打造高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)流程!


你能看到的細(xì)節(jié),見微知著

● 尼龍拭子,無毒素:不同的原材料與不一樣的生產(chǎn)工藝,讓耐思的采樣拭子在樣本的采集與釋放過程中速度更快。

● 多年注塑經(jīng)驗:背靠凡嘉科技,在注塑方面有天然優(yōu)勢,在保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時,規(guī)格外形擁有更多可能,能更好的滿足您的需求。



● 無菌保障:引進(jìn)比利時IBA公司Rhodotron TT20 電子加速器,用時短、效果好、安全環(huán)保、無化學(xué)殘留。



可選規(guī)格 

拭子類型




耐思生產(chǎn)的一次性采樣管有兩種拭子可選,鼻拭子和咽拭子,根據(jù)不同地區(qū)的采樣習(xí)慣,您可以自由選擇購買。


保存液類型




ITM滅活溶液

溶液具有滅活病毒和防止核酸降解的作用;

可常溫運輸,樣品溶液采樣后可保存20天;

用于病毒、衣原體、支原體、脲原體的收集、貯存和運輸。



VTM溶液

用于收集、儲存和運輸人鼻咽病毒樣本;

未使用的VTM溶液可在室溫下運輸;

樣品可存儲時間及溫度要求:2 ~ 4℃,48小時。


特別說明

VTM溶液正常顏色透光紅色,如發(fā)現(xiàn)溶液變?yōu)橥腹獬壬埼鹗褂谩?/p>

ITM滅活溶液為無色透明液體。